Разработчики: | РНЦ им. А.М. Гранова (Российский научный центр радиологии и хирургических технологий), Биосурф (Biosurf) |
Дата последнего релиза: | 2021/03/02 |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Основная статья: Лекарства от коронавируса COVID-19
Сурфактант-БЛ - природный нативный препарат сурфактанта, выделенный из легких крупного рогатого скота, близкий по составу и свойствам сурфактанту легкого человека.
2021: Включение в перечень временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID-19)»
Российский препарат Сурфактант-БЛ, разработанный для лечения тяжелых поражений легких, частых при COVID-19, включен в последнюю версию Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID-19)» Минздрава России. Об этом Биосурф (Biosurf) сообщил 2 марта 2021 года.
Применение препаратов экзогенного сурфактанта признано одним из перспективных методов лечения при ОРДС (острого респираторного дистресс-синдрома), распространенного при COVID-19. Больные чувствуют улучшение сразу после ингаляций сурфактанта-БЛ. Врачи отмечают пятикратное снижение смертности при применении препарата, а также значительное уменьшение переводов на инвазивные методы поддержки дыхания. Важным свойством легочного сурфактанта является его способность снижать поверхностное натяжение в альвеолах, также сурфактант участвует в барьерной и защитной функциях легких, влияя на иммунитет. При ОРДС происходит повреждение альвеолоцитов второго типа, что приводит к нарушению синтеза легочного сурфактанта de novo, а также в результате выхода лейкоцитов и белков плазмы крови в альвеолярное пространство происходит ингибирование сурфактанта. Препарат рекомендовано назначать при насыщении крови кислородом (SpO2) ≤ 92% с помощью специального устройства для распыления лекарственного вещества в дозе 75-150 мг два раза в сутки в течение 3-5 дней.
Применение ингаляций сурфактанта-БЛ при ОРДС сопровождается улучшением уровня насыщения организма кислородом и уменьшением риска использования инвазивной респираторной поддержки. По показанию «ОРДС у взрослых» лекарственный препарат сурфактант-БЛ зарегистрирован и разрешен к применению с 2003 года, а с июля 2020 года развернуто открытое перспективное рандомизированное исследование безопасности и эффективности сурфактанта при таком тяжелом состоянии, как дыхательная недостаточность, ассоциированная с COVID-19.
После включения сурфактанта в методические рекомендации Минздрава, российские клиники получили возможность назначать препарат всем пациентам, которые в нем нуждаются, не тратя время на проведение врачебной комиссии, — рассказала Александр Препьялов, генеральный директор компании «Биосурф». — Ранее Сурфактант-БЛ назначался только по решению врачебной комиссии и в ЛПУ доставляли препарат для конкретного пациента - на эти мероприятия уходило драгоценное время. Теперь лечебные учреждения могут иметь необходимый запас отечественного сурфактанта. Проблем с поставками препарата не возникает, производственный цикл и транспортировка налажены оптимально. |
Сурфактант-БЛ перспективен и при лечении других заболеваний легких. Например, с 2008 года он применяется для терапии туберкулеза легких. Такие пациенты находятся в группе риска по легочным осложнениям COVID-инфекции. Несмотря на то, что препарат рекомендуется в рамках зарегистрированных показаний, клинические исследования по расширению возможностей применения препарата не прекращаются.28 мая министр цифрового развития Максут Шадаев выступит на TAdviser SummIT
На март 2021 года проводятся два клинических исследования препарата по безопасности и эффективности применения сурфактанта в лечении тяжелых форм COVID-19. В исследовании принимают участие ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет) МЗ РФ, Университетская клиническая больница №4, НИИ пульмонологии ФМБА России, ГБУЗ ГКБ № 52, НМИЦ им. В.А. Алмазова (Санкт-Петербург). А также исследуется безопасность и эффективность отечественного препарата в терапии ОРДС и влияние на отдаленные результаты его применения.
2020: Анонс производства препарата для терапии основного осложнения при коронавирусе
27 марта 2020 года стало известно о том, что в Санкт-Петербурге производится лекарственный препарат для терапии основного осложнения при коронавирусе.
Как сообщалось, петербургский биохимик и фармаколог, доктор медицинских наук Олег Розенберг рассказал, что лечение пневмонии, наиболее опасного осложнения коронавируса, позволит в несколько раз сократить смертность. Ученый напомнил, что в России разработан препарат, доказавший свою эффективность в лечении тяжелой пневмонии во время эпидемий свиного гриппа в 2009-2010 гг. и 2015-2016 гг. в Москве, Санкт-Петербурге, Тюмени, Пскове, Сочи, Нижнем Новгороде и других городах России. Смертность среди больных, получавших легочный сурфактант (ТМ Сурфактант-БЛ) вместе с противовирусным препаратом, была очень низкая, а при своевременном приеме смертность была нулевой. На март 2020 года препарат включен в список ЖНВЛП.
Речь идет о разработанном в Российском научном центре радиологии и хирургических технологий им. академика А.М. Гранова (директор института, доктор медицинских наук — Дмитрий Майстренко) в Санкт-Петербурге препарате легочного сурфактанта, прошедшем клинические испытания и разрешенном с 2008г. для лечения некардиогенного отека легких, от которого на март 2020 года, в основном, и умирают больные коронавирусом. Сурфактант представляет собой сложный липидно-белковый комплекс, находящийся на поверхности альвеол. Он обеспечивает вдох за счет снижения поверхностного натяжения и препятствует слипанию стенок альвеол при выдохе. Сурфактант синтезируется специализированными клетками - альвеолоцитами II типа и выделяется на поверхность альвеолярного эпителия.
Главное осложнение, которое дает коронавирус, — это пневмония. Нередко, она развивается быстро, так как вирус поражает нижние дыхательные пути (гортань, трахею и бронхи), и далее воспаление переходит на альвеолы. Если не удается подавить воспалительный процесс, пневмония переходит в некардиогенный отек легких (медицинское название «острый респираторный дистресс-синдром»), от которого более половины больных, находящихся на ИВЛ (искусственная вентиляция легких), умирают. В группу риска тяжелого течения заболевания входят пациенты старше 60 лет, а также люди с различными хроническими заболеваниями, такими, как диабет, хроническая сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких и др.
Из Минздрава России в адрес РНЦ им. Гранова был направлен официальный запрос с просьбой сообщить какие препараты были разработаны, какие на март 2020 года находятся в разработке. В ответ ведомственному органу центр направил предложение использовать препарат легочного сурфактанта для предупреждения развития вирусных пневмоний у больных коронавирусом и предотвращения смертности пожилых пациентов от его осложнений. Созданный в Лаборатории медицинской биотехнологии препарат предупреждает развитие осложнений в форме тяжелых пневмоний при респираторном дистресс синдроме. На март 2020 года ответ от ведомства не поступал.
По словам профессора Олега Розенберга, этот препарат сурфактанта является единственным препаратом в мировой практике, разрешенным для применения у взрослых при тяжелых поражениях легких. Российский препарат отличается от других препаратов сурфактанта составом, он получен по оригинальной технологии и обладает высокими лечебными свойствами.